2023年01月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，批准卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗。
公开资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症。
2022年5月，恒瑞医药宣布卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼（“双艾”方案）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得NMPA受理。早先，双艾方案的国际多中心3期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。这是一项随机对照、开放性、国际多中心3期临床研究，评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性。该研究由南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授担任全球主要研究者，在全球13个国家和地区的95家中心进行。